[image: WHO home] Squalene-based adjuvants in vaccines What is
squalene?
- Squalene is a naturally occurring substance found in plants, animals,
and humans. It is manufactured in the liver of every human body and
circulates in our bloodstream.
- Squalene is also found in a variety of foods, cosmetics,
over-the-counter medications, and health supplements.
- Squalene is commercially extracted from fish oil, and in particular
shark liver oil. Squalene used in pharmaceutical products and vaccines is
purified from this source.
Is there squalene in vaccines?
- Since 1997, an influenza vaccine (FLUAD, Chiron) which contains about
10 mg of squalene per dose, has been approved in health agencies in several
European countries. Squalene is present in the form of an emulsion and is
added to make the vaccine more immunogenic.
- Squalene is being added to improve the efficacy of several
experimental
vaccines including pandemic flu and malaria vaccines which are being
developed.
Why is squalene added to vaccines?
- Squalene is a component of some adjuvants that are added to vaccines to
enhance the immune response.
- MF59, an adjuvant produced by Novartis and added to the FLUAD flu
vaccine, is such an example.
- Squalene by itself is not an adjuvant, but emulsions of squalene with
surfactants do enhance the immune response.
What is known about the safety of squalene in vaccines?
- Twenty two million doses of Chiron's influenza vaccine (FLUAD) have
been administered safely since 1997. This vaccine contains about 10mg of
squalene per dose. No severe adverse events have been associated with the
vaccine. Some mild local reactogenicity has been observed.
- Clinical studies on squalene-containing vaccines have been done in
infants and neonates without evidence of safety
concerns.
Why do some people think squalene in vaccines carries a risk?
- A few people have tried to link the health problems of Gulf War
veterans to the possible presence of squalene in the vaccines these soldiers
received.
- One published report suggested that some veterans who received anthrax
vaccines developed anti-squalene antibodies and these antibodies caused
disabilities.
- It is now known that squalene was not added to the vaccines
administered to these veterans, and technical deficiencies in the report
suggesting an association have been published.
More information
<
http://www.anthrax. osd.mil/resource /qna/qaAll. asp?cID=319> What
is the relevance of anti-squalene antibodies and are these linked to
squalene in vaccines?
- Most adults, whether or not they have received vaccines
containing
squalene, have antibodies against squalene.
- In one study the incidence of these antibodies appeared to increase
with age.
- In one clinical trial, immunization with the licensed flu vaccine
containing squalene did not affect the frequency or titer of anti-squalene
antibodies.
(unpublished data shared with the GACVS by Novartis).
Reference for first bullet point
above<
http://www.scienced irect.com/ science?_ ob=ArticleURL& _udi=B6T2Y- 4B76FGR-2& _user=606406& _handle=V- WA-A-W-WV- MsSAYVA-UUA- U-AACZUDAAEB- AACBZCAEEB- ACEDVUYE- WV-U&_fmt= full&_coverDate=
03%2F31%2F2004& _rdoc=5&_ orig=browse& _srch=%23toc% 234931%232004% 23997139998% 23496476!&_cdi=4931& view=c&_acct= C000029798& _version= 1&_urlVersion= 0&_userid= 606406&md5= 45b3565929e9c146 5969336bf910fc3a >
Matyas G, Rao M, Pittman P, Burge R, Robbins I, Wassef N et al. Detection of
antiboides to squalene III. Naturally occurring antibodies to squalene in
humans and mice. JIM 286 (2004) 47-67 Are squalene-containing vaccines safe?
- Over 22 million doses of squalene-containing flu vaccine have been
administered. The absence of significant vaccine-related adverse events
following this number of doses suggests that squalene in vaccines has no
significant risk. This vaccine has been given primarily to older age groups.
- As this vaccine and new squalene-containing vaccines are introduced in
other age groups, post-marketing follow-up to detect any vaccine-related
adverse
events will need to be performed.
Page last updated: 21 July 2006
Page last reviewed: 3 December 2008
Corporate links
Contacts <
http://www.who. int/about/ contacthq/ en/index. html> | E-mail
scams<
http://www.who. int/about/ scamalert/ en/index. html>|
Employment <
http://www.who. int/entity/ employment/ en/> |
FAQs<
http://www.who. int/suggestions/ faq/en/index. html>|
Feedback <
http://www.who. int/suggestions/ en/> |
Privacy<
http://www.who. int/about/ privacy/en/>| RSS
feeds <
http://www.who. int/about/ licensing/ rss/en/>
© WHO 2009 <
http://www.who. int/about/ copyright/ en/>
--- On Thu, 10/22/09, kiymet baz <
drkbaz@hotmail. com> wrote:
> From: kiymet baz <
drkbaz@hotmail. com>
> Subject: [Mersintip] FW: [cildiyeciler] Domuz Gribi Asisi Adjuvanlari
> To:
drsbaz@yahoo. com, "mersintýp týp" <
mersintip@yahoogrou ps.com>,
fevziyeondes@ yahoo.com, "ÅŸennur haberal kalender" <
sennur.kalender@ dunyagoz. com>, "gülen günay" <
haticegulengunay@ hotmail.com>
> Date: Thursday, October 22, 2009, 5:48 PM
>
>
>
>
>
> To:
cildiyeciler@ yahoogroups. com> From:
nskutlu@yahoo. com> Date: Wed, 21 Oct 2009 06:03:30 -0700
> Subject: Re: [cildiyeciler] Domuz Gribi Asisi Adjuvanlari
>
>
>
>
>
>
>
>
>
> Prof .Dr.A.Rasim Küçükusta'nın yazısı
>
> >
> > *Domuz Gribi Aşısındaki Gizli Tehlike*
> >
> >
> >
> > İngiltere' de bin 500 hemşire ile
yapılan bir
> araştırmada hemşirelerin üçte
> > birinin domuz gribi yaptırmak istemediği, yüzde 33'
> ünün kararsız oldukları
> > ve yüzde 37' sinin ise aşıyı yaptırmak
> istedikleri ortaya çıktı. Aşıya karşı
> > çıkanların yüzde 60' ı buna sebep olarak
> aşının yan etkilerini göstermişler.
> > Bu araştırma doktorlar arasında yapılmış
> olsaydı sanırım sonuç bundan pek de
> > farklı olmazdı.
> >
> >
> >
> > Aşının hem gerekliliğine hem etkinliğine ve hem
> de yan etkilerine karşı
> > ciddi endiÅŸeler var.
> >
> >
> >
> > Her şeyden önce domuz gribinin her yıl görülen
> olağan grip kadar öldürücü
> > olmadığı ortaya çıktı. Olağan gripten her sene
> 250-500 bin kişi ölürken,
> > domuz gribinden
tüm dünyada ölen insan sayısı
> 1.500 kadar. Bir baÅŸka deyiÅŸle
> > domuz gribinden ölüm ihtimali binde 4.
> >
> >
> >
> > İkincisi domuz gribi aşınsın ne ölçüde koruyucu
> olacağı bu aşamada kesin
> > olarak bilinmiyor. Domuz gribi ciddi bir mutasyona
> uğrarsa aşının etkinliği
> > de o nispette azalacak ve hatta belki de tamamen
> etkisiz kalacak.
> >
> >
> >
> > Üçüncüsü de domuz gribi aşısının çok ciddi
> yan etkileri olabileceÄŸi ileri
> > sürülüyor. Bugün bu aşısının ülkemizde hiç
> dile getirilmeyen çok önemli bir
> > sakıncasından bahsetmek istiyorum.
> >
> >
> >
> > Grip aşılarına tıp dilinde adjuvan adı verilen ve
> vücudun aşıya daha fazla
> > tepki vermesini saÄŸlayan maddeler
ekleniyor.
> Alüminyum ve skualen bunlar
> > içinde en çok kullanılanlar.
> >
> >
> >
> > Aşılara adjuvan eklenmesi teorik olarak mantıklı,
> çünkü bu sayede kısa
> > zamanda az sayıda virüsle aşı üretmek ve böylece
> de daha az virüs antijeni
> > ile daha çok insanı aşılamak mümkün oluyor.
> >
> >
> >
> > Ancak bu işlemin çok tehlikeli yan etkileri var. Bu
> sebeple de Avrupa' da üç
> > çeşit aşıda skualen kullanılıyor olsa da
> Amerika' da bu maddelerin aşılara
> > eklenmesine kesinlikle müsaade edilmiyor.
> >
> >
> >
> > Oysa medyada domuz gribi aşısı üreten şirketlerin
> en az ikisinin (Novartis
> > ve GlaxoSmithKline) , hazırladıkları aşıda
> adjuvan kullanacakları haberleri
> > yer
aldı.
> >
> >
> >
> > İYİ SKUALEN KÖTÜ SKUALEN
> >
> >
> >
> > Skualen aslında vücudumuz için yabancı bir madde
> deÄŸil. KaraciÄŸerde
> > yapılıyor ve kolesterol metabolizması nda da rolü
> var, sinir siteminde ve
> > beyin dokusunda bulunuyor. Skualen ayrıca
> zeytinyağı, köpekbalığı karaciğeri
> > ve birçok doğal besin desteğinde var olan ve
> antioksidan özelliklere sahip
> > bir yağ molekülü. İsterseniz buna 'iyi skualen'
> diyelim.
> >
> >
> >
> > Vücuda enjekte edilen skualenin ise karaciğerde
> sentez edilen veya
> > besinlerle alınan skualen gibi faydalı değil,
> aksine oldukça zararlı
> > olduğunu gösteren pek çok bilgi var. Bu yüzden
> isterseniz ona da 'kötü
> > skualen'
diyelim.
> >
> >
> >
> > İyi skualen ve kötü skualen arasındaki en önemli
> fark bunların insan
> > vücuduna giriş yolları.
> >
> >
> >
> > Skualen besinlerle sindirim sisteminden vücudumuza
> girerse hiçbir sorun
> > olmuyor, ama bunun aşılarda olduğu gibi derialtına
> veya kas içine zerk
> > edilmesi bağışıklık sistemini vücuttaki tüm
> skualene saldıracak şekilde
> > harekete geçmesine yol açabiliyor.
> >
> >
> >
> > Bağışıklık sistemi vücutta sinir sisteminde
> tabii olarak bulunan ve sağlıklı
> > bir hayat için elzem olan 'iyi skualen' de dâhil
> tüm skualen moleküllerini
> > tahrip etmeye baÅŸlayabiliyor.
> >
> >
> >
> > Körfez Savaşı' na katılan sayısız Amerikalı
>
askerde ortaya çıkan ve Körfez
> > Savaşı Sendromu adıyla bilinen hastalığın da bu
> kişilere yapılan ve skualen
> > ihtiva eden şarbon aşısından kaynaklanabileceği
> düşünülüyor.
> >
> >
> >
> > Körfez Savaşı Sendromu, vücudu tahrip eden
> oto-immun bir hastalık. Bu
> > kişilerde eklem iltihabı, kas ağrıları, deri
> döküntüleri, lenf bezlerinde
> > büyüme, kronik yorgunluk, kronik baş ağrıları,
> vücuttaki kılların dökülmesi,
> > iyileşmeyen deri yaraları, hafıza kaybı, sara
> nöbetleri, kansızlık, ruhsal
> > ve sinirsel problemler, nefes darlığı, kronik
> ishal, gece terlemesi, ateÅŸ ve
> > daha pek çok rahatsızlık gelişiyor.
> >
> >
> >
> > Burada vurgulanması gereken çok önemli bir şey de
> bu hastalığın
çok müphem
> > belirtilerle başlayıp uzun bir sürede (yıllar
> içinde) gelişmesi. Bu sebeple
> > de skualenin birkaç haftalık dönemde herhangi bir
> yan etki göstermemesi onun
> > güvenilir olduğunun bir kanıtı değil.
> >
> >
> >
> > Savunma Bakanlığı skualen ile Körfez Savaşı
> Sendromu arasındaki ilişkiyi
> > reddetse ve bunun başka sebepleri (sinir gazları,
> kimyasal silahlar, zehirli
> > gazlar, uranyum...) olabileceÄŸini iddia etse de, bu
> hastalığa tutulan
> > askerlerin yüzde 95' inin kanlarında skualene
> karşı antikorlar oluştuğunun
> > gösterilmesi her şeyi apaçık ortaya koyuyor.
> >
> >
> >
> > Tavşanlarda yapılan araştırmalarda da tek bir kez
> zerk edilen skualenin bile
> > oto-immun bir hastalık olan romatoit
artrite sebep
> olduÄŸunun belirlenmesi de
> > bunu destekleyen bir başka kanıt.
> >
> >
> >
> > GELELİM NETİCEYE
> >
> >
> >
> > Aylar öncesinden 20 milyon doz domuz gribi aşısı
> siparişi veren Sağlık
> > Bakanlığı'na birkaç sorum var.
> >
> >
> >
> > Bir: Aşı hangi firmadan alınıyor ve bunun için
> kaç lira ödenecek?
> >
> >
> >
> > İki: Sağlık Bakanlığı' nın ısmarladığı
> aşıda Amerika' da yasak olan bu
> > adjuvan madde (skualen) var mı?
> >
> >
> >
> > Üç: Eğer varsa Sağlık Bakanlığı' nın
> skualenin emniyeti konusundaki fikri
> > nedir?
> >
> >
> >
> > Cevap bekliyorum.
> > >
> > Prof
> >
.Dr.A.Rasim Küçükusta
>
> --- On Wed, 10/21/09, Cinar Örge <
cinar@...>
> wrote:
>
>
> From: Cinar Örge <
cinar@...>
> Subject: [cildiyeciler] Domuz Gribi Asisi
> To:
cildiyeciler@ yahoogroups. com> Date: Wednesday, October 21, 2009, 12:11 PM
>
>
>
>
>
> Sevgili grup üyeleri,
> ne kadar grubumuzu ilgilendiri bilemem ama bugün Almanya
> da yakinda baslayacak olan Domuz gribi asilamasi hakkinda
>
cok acaip bir sey ögrendim ve sizinle paylasmak istedim.
> Üretici Firma, Glaxo Smith Kline yapilan anlasmalara göre
> yan etkilerinden sorumlu olmayacakmis?
> bu ne demek acaba?
> Asilamayi yapacaklara duyurulur.
> Acaba yan etkiler ortaya cikinca kim sorunlu olacak?
> Devletmi ?
> Özel hastaneler mi?
> Yapan doktormu?
> Hic kimsemi?
>
> Saygilarimla
>
> Dr. Cinar Örge
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
> ____________ _________ _________ _________ _________ _________ _
> Windows 7: I wanted more reliable, now it's more reliable.
> Wow!
>
http://microsoft. com/windows/ windows-7/ default-ga. aspx?h=myidea? ocid=PID24727: :T:WLMTAGL:
ON:WL:en- US:WWL_WIN_ myidea:102009>
> [Non-text portions of this message have been removed]
>
>
>
> ------------ --------- --------- ------
>
> Yahoo! Groups Links
>
>
> mailto:
Mersintip-fullfeatu red@yahoogroups. com>
>
>
[Non-text portions of this message have been removed]